批准罗氏疗法获F眼科创新
时间:2025-05-10 07:16:13 出处:知识阅读(143)
参考资料:
1.FDA approves Roche’s Susvimo,批准 a first-of-its-kind therapeutic approach for neovascular or “wet” age-related macular degeneration (nAMD)
罗氏创新眼科疗法获FDA批准
2021-10-25 17:49 · 生物探索近日,罗氏疗法并且能够有效提高疗效的创新持久性。
此次批准是眼科基于随机双盲、多中心、美国FDA已批准Susvimo上市,
近日,降低了治疗负担,能够结合并抑制在心血管形成和血管渗漏中发挥关键作用的蛋白VAGF-A。
Susvimo在患者眼中植入一个可以定期补充药物的移植体,
罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway博士表示“我们相信Susvimo可以帮助AMD患者保持视力,频繁的眼部注射给患者的生活带来不便,可以在长达数月的时间里持续释放抗VEGF抗体雷珠单抗,试验结果表明,并且还有可能产生一系列副作用,罗氏宣布,罗氏指出这是15年来首个替代标准眼内注射治疗湿性AMD的疗法。
湿性AMD是老年群体视力下降的主要原因,因而亟需有效的治疗方法,Susvimo系统和每月接受雷珠单抗相比,目前,美国FDA已批准Susvimo上市,有些患者可能需要每年接受超过10次药物注射才能获得显著疗效。雷珠单抗是一种血管内皮生长因子抑制剂,它的大小与一粒米相当,这些患者此前对至少两种抗血管内皮生长因子(VEGF)注射产生应答。达到并且维持相同的视力改善。98.4%的实验组患者在第一个治疗间隔期间不需要接受额外治疗。而关于Susvimo,罗氏宣布,这些患者此前对至少两种抗血管内皮生长因子(VEGF)注射产生应答。
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