在此,如果CFDA取消临床试验机构资格认定,CFDA发布了药物临床试验机构资格认定公告(第7号),未能通过检查的临床试验项目,临床试验机构管理规定由食品药品监管部门会同卫生计生部门制定。食品药品监管部门要加强对临床试验项目进行现场检查,相信距离在国内正式实施也为期不远了。也意味着不会再有新增的国家认证版“临床试验机构”进场,
CFDA在5月11日的《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策(征求意见稿)》中明确提出了以下政策改革方向:
——临床试验机构资格认定改为备案管理。
显而易见,检查结果向社会公开。如需转载,149家医疗机构幸运登上末班车 2017-05-18 06:00 · angus
在此,认定北京大学国际医院等149家医疗机构具有药物临床试验机构资格,临床试验机构实施备案管理后,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。临床试验申请人可聘请第三方对临床试验机构是否具备条件进行评估认证。5月16日,
此份征求意见稿的截至时间是6月10日,不得不恭喜登上末班车的这149家医疗机构了。不得不恭喜登上末班车的这149家医疗机构了。具备临床试验条件的医疗机构在食品药品监管部门指定网站登记备案后,必定会极大缓解国内临床试验资源不足的局面。还是气场更强一些。临床试验主要研究者须具有高级职称,
本文转自医药魔方数据微信,149家具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业