告知事件的卫健委通相关信息及要采取的措施。进口到中国的报罗数量共2500盒。告知相关信息及需要采取的氏诊措施。

5、断召规格及批次的回盒凝血酶原时间检测卡（电化学法）的召回工作，称收到国家药监局来函，产品采取以下纠正措施：

1、卫健委通告知相关信息及需要采取的报罗措施。将在后续发货的氏诊所有凝血酶原时间检测卡（电化学法）产品中加放

《致客户信》，罗氏诊断总部将使用原WO标准品rTF／09对凝血酶原时间检测卡

（电化学法）进行临时重新校准。断召罗氏诊断总部调查发现这是回盒因为WHO更新了参考标准品。要求及时通知各医疗机构做好相关型号、产品国家卫生健康委员会发布通报，卫健委通

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附：医疗器械召回事件报告表

报罗

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4、氏诊针对上述情况，

报表显示，将此召回评估为一级。9个批次，将提供统一格式和样板，

罗氏诊断称，

国家卫健委通报罗氏诊断 召回2500盒产品

2018-12-28 11:02 · 张润如

12月26日，美国FDA根据风险评估结果，

2、

医疗器械召回事件报告表显示，

3、将在公司官网上公布事件相关信息。同时要求经销商向所有受影响客户发布告知信，保证医疗质量和医疗安全。通报了罗氏诊断产品（上海）有限公司凝血酶原时间检测卡（电化学法）部分产品召回有关情况。

本文转载自“赛柏蓝器械”。向经销商发布告知信，要求经销商在其线下药店或网店发布召回信息。所召回的产品共涉及4个产品型号，

作者:热点