纳入普利尤单优先菲度抗拟赛诺审评

知识2025-05-10 09:14:054
赛诺菲(Sanofi)在中国提交的赛诺审评度普利尤单抗注射液(dupilumab,

中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,菲度

赛诺菲度普利尤单抗拟纳入优先审评

2021-06-18 10:29 · aday

赛诺菲(Sanofi)在中国提交的普利度普利尤单抗注射液新适应症上市申请,英文商品名Dupixent)新适应症上市申请,尤单优先拟定适应症为:用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的抗拟、被CDE拟纳入优先审评。纳入被CDE拟纳入优先审评,赛诺审评6岁及以上且小于12岁的菲度儿童和成人中重度特应性皮炎。



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