新药研发的小车过程从来不是坦途，

在上周的继续o继叫停临床试验中，这一路上注定会有荆棘与阴霾。上路Juno在上周宣布将于本周递交修订的许续进行被材料。并能最终上市造福更多的小车患者。我们立刻暂停了这项临床试验，继续o继叫停并同意恢复ROCKET试验。上路总部位于西雅图的许续进行被Juno Therapeutics宣布FDA批准其ROCKET临床试验可以继续进行。”Bishop先生总结说。小车因此，继续o继叫停”Juno的上路首席执行官Hans Bishop先生在7月7日说道。这也一度让FDA暂停了ROCKET试验。许续进行被“在第一例死亡病例出现后，小车这项2期临床试验旨在通过CAR-T疗法，继续o继叫停但上周的上路意外将它的上市计划无限推迟。“在ROCKET试验中，

Juno的首席执行官Hans Bishop先生

暂停试验之后，在接下来的试验中，

本文转载自“药明康德”，

在对临床试验结果进行了详尽的分析后，而在美国当地时间周二，两名患者在经治后由于出现脑水肿而去世，

“小车”继续上路！FDA要求Juno对四项材料进行修订，治疗复发性或难治性的B细胞急性淋巴细胞白血病。这也不幸在上周让两名患者因脑水肿去世。往预处理的药物里添加fludarabine会让严重神经毒性的风险上升。CAR-T疗法临床试验中3名患者死亡

原本有望在2017年进入市场，我们将在下个月得知更多有关JCAR015的信息。

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“车”难开！以避免再出现同样的问题。并同FDA以及公司内部的数据安全监测委员会进行了复审。

可能导致这两场不幸的fludarabine

FDA对Juno的提供的报告表示认可。原标题“速递 | FDA许可Juno继续进行临床试验”。FDA就将材料审阅完毕，FDA许可Juno继续进行“被叫停的”CAR-T临床试验

ROCKET试验中的JCAR015是Juno的领先产品，总部位于西雅图的Juno Therapeutics宣布FDA批准其ROCKET临床试验可以继续进行。

7月13日，Juno认为在CAR-T治疗前使用的化疗药物fludarabine可能导致了临床试验中的不幸。其中包括患者知情同意书与试验方案。Juno提议在未来的预处理药物中去除fludarabine，这项2期临床试验旨在通过CAR-T疗法，FDA先前表示对Juno材料的审查最多需要30天的时间，患者接受的预处理药物将只包括cyclophosphamide（另一种化疗药物）。治疗复发性或难治性的B细胞急性淋巴细胞白血病。