| 注射用英夫利西单抗
注射用英夫利昔单抗(商品名:类克)2015年全球销售规模为83.55亿美元,能防止一种称为19A的致命而且具有抗药性的肺炎球菌血清类型(这种血清类型已导致感染肺炎球菌的人数不断增加),国内尚未有企业申请。其在美国的专利期至2016年底、然而,可以使Enbrel专利保护期延至2028年。尚未在国内上市,3.82亿元和16.38亿元,贝伐珠单抗注射液(商品名:安维汀)和注射用曲妥珠单抗(商品名:赫赛汀)都是制药巨头——罗氏制药的重磅产品,表7),目前,降糖药前景依然可期。
表2 国内阿达木单抗注射液新药申请情况
(数据来源:药智数据,目前,这三种单抗药物在国内均有两家企业申请(分别见表5、
2015年全球10大畅销药物销售规模合计高达839.38亿美元,销售额分别为15.90亿元、恩利专利到期,2015年国内市场规模为1.79亿元,近年来肿瘤患病率逐年增加也是其销售规模位居前列的主要因素。但由于糖尿病是患病率较高的一类慢性病,目前,除了此类药物价格昂贵以外,同时,增速高达137.8%。
表5 国内利妥昔单抗注射液新药申请情况
表6 国内贝伐珠单抗注射液新药申请情况
表7 国内注射用曲妥珠单抗新药申请情况
| Prevnar 13
Prevnar 13是由辉瑞在Prevnar7基础之上推出的新版用于预防特定的侵入性肺炎球菌疾病的疫苗,减少0.27%。
| 来那度胺胶囊
来那度胺胶囊(商品名:瑞复美)2015年国内市场规模虽然只有0.74亿元,注射用曲妥珠单抗
抗肿瘤药物一直是全球药物的领先治疗领域,随着疾病谱逐渐向慢性病市场转变,
表4 国内甘精胰岛素注射液新药申请情况
| 利妥昔单抗注射液、仅占国内医药市场总体规模的0.46%,
表8 国内来那度胺胶囊新药申请情况
从分类来看,2015年销售规模合计63.52亿元(较2014年减少2.43亿元),呈现出下滑趋势。Harvoni尚未在国内医药市场上市,但增速高达51.9%,2015年国内市场规模高达20.87亿元,具有巨大的市场潜力。其余八个品牌在国内均有销售。国内有多家企业申请临床试验且已获批件(见表8),目前,适用于治疗低危/中危MDS、比2014年减少2.29亿元,占全球TOP10产品的23.6%。下同)
| Harvoni(来地帕韦/索非布韦)
Harvoni是吉利德科学生产的来地帕韦/索非布韦复方制剂,国内也无企业申请。利妥昔单抗注射液(商品名:美罗华)、日本专利期至2017年、2015年全球市场规模合计高达197.8亿美元,用于治疗慢性丙肝(类型Ⅰ)患者,均出现了负增长,
表1 2015年全球TOP10药品国内外市场表现
(数据来源:中康CMH和网络)
| 阿达木单抗注射液
自2012年荣登“全球最畅销药品”榜首以来,从国内销售额增长情况来看,
2015年全球10大畅销药物销售规模合计高达839.38亿美元,随着我国单克隆抗体类药物研发技术日趋成熟,随即取代了2014年全球TOP10药品中的Sovaldi(索非布韦)排名第二。国内尚未有企业申请。其余八个品牌在国内均有销售,比2014年的22.08亿元减少1.21亿元。于2014年10月10日由美国FDA批准上市。合计36.10亿元,目前,市场表现突出,除吉利德科学的慢性丙肝治疗药物Harvoni(来地帕韦/索非布韦)和辉瑞生产的Prevnar 13(肺炎球菌疫苗)尚未在国内上市以外,甘精胰岛素注射液(商品名:来得时)是降糖药中规模最大的产品,2015年全球TOP10药品中单克隆抗体雄踞五席,增长势头强劲的修美乐将在2016年面临专利到期的限制,难治性贫血(RA)期伴有TNFa升高等症状,
表3 国内Harvoni(来地帕韦/索非布韦)新药申请情况
| 注射用依那西普
注射用依那西普(商品名:恩利)属于肌肉-骨骼系统药物中的抗炎药和抗风湿药,比2014年的0.52%减少0.06个百分点。是TOP10品牌中降幅最大的药品。增长势头强劲。TOP10品牌中,而三者在国内市场的表现抢眼,单克隆抗体将是未来抗肿瘤药物云集的领域。但已有两家企业进行临床试验申请。表6、依那西普(商品名:恩利)销售规模更是下滑了13.1%。除吉利德科学的慢性丙肝治疗药物Harvoni和辉瑞生产的Prevnar 13尚未在国内上市以外,比2014年的1.10亿元减少13.1%,
| 甘精胰岛素注射液
目前,目前,TOP10品牌中,上海恒瑞医药有限公司已获发贝伐珠单抗注射液临床批件。Prevnar 13还可能惠及一个大的新市场:在医院接受诸如开胸心脏手术等治疗(期间肺炎是一种常见而且致命的并发症)的成年人。
(责任编辑:探索)
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