2018年12月11日,报告包括:41个NDA,审评 14个BLA。
2018年FDA下属CDER发布了新一年度的报告药物审评报告,截至11月30日,
本文转载于“药事纵横”。报告FDA下属CDER发布了新一年度的审评药物审评报告:截至11月30日,今年首次出现了罕见病药物遍地开花的报告情况,55个NME中有30个新分子实体获得孤儿药资格认定。审评FDA共批准了55个新分子实体(NME),报告 顶: 973踩: 722
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