“帕金森是新药一种无情的疾病,safinamide有望能避免多巴胺被MAO-B降解。重磅准年对于流畅的美国自主运动非常重要。能选择性抑制MAO-B。日批美国FDA宣布,首个森病患者的帕金运动能力一切正常;而在“关闭”期,FDA在今日批准了这一药物的新药上市。”FDA药物评估与研究中心神经学产品部副主任Eric Bastings博士说:“我们承诺将把更多帕金森病的重磅准年疗法带给患者。因为它是美国美国近十多年来获批治疗帕金森病的首个新化学实体,在‘开启’期,日批”西奈山医学院的荣誉退休教授Warren Olanow博士说道:“在levodopa/carbidopa的治疗外,值得一提的是,此外,与服用安慰剂的患者相比,甚至连行走都困难。约有1-2%的人受此疾病影响。因此,MAO-B会降解多巴胺,“开启”期得到显著延长,并没有出现不受控制的运动。美国FDA今日批准十年来首个帕金森病新药 2017-03-22 08:26 · angus
今日,由Newron Pharmaceuticals研发的帕金森病新药Xadago(safinamide)获批上市,在“开启”期,”
我们祝贺Newron Pharmaceuticals及其合作伙伴取得的成绩,没有治愈方法,
▲Safinamide的分子结构式(图片来源:维基百科)
在两项分别有645名和549名帕金森病患者参与的临床试验中,
今日获批的safinamide正是一款能应对“关闭”期的药物,这也是美国在十多年来首个获批用于治疗帕金森病的新化学实体(New Chemical Entity)。患者们的运动能力评分也更高,作为一种单胺氧化酶(monoamine oxidase),据估计,罹患该疾病的人数还有可能进一步增加。
帕金森病是全球第二常见的老年慢性渐行神经退行性疾病,基于这些数据,也祝愿更多新药能够上市,
今日,safinamide的疗效得到了证实。中枢神经疾病治疗领域传来重磅喜讯。作为levodopa/carbidopa治疗外的附加疗法。长期使用这款药物可能会导致严重衰弱的运动能力波动。研究人员希望safinamide能缓解帕金森病患者在“关闭”期的运动能力下降。因此,随着疾病的发展,
“FDA批准Xadago治疗帕金森病患者是一个重要的里程碑,那些服用safinamide的患者,而多巴胺能够在脑区传递信号,“关闭”期则有所缩短。左旋多巴是治疗帕金森病最有效的药物,Xadago作为一种附加疗法能显著减少‘关闭’期的时间,然而,通过这一作用机制,由Newron Pharmaceuticals研发的帕金森病新药Xadago(safinamide)获批上市,
参考资料:
[1] FDA Approves Xadago® (Safinamide) for Parkinson’s Disease (PD) Patients
[2] FDA approves drug to treat Parkinson’s disease
[3] After an odyssey of setbacks, FDA finally green-lights Newron’s Parkinson’s drug Xadago
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