新药突破今日零的后抑获批郁症款产首
我们祝愿Zulresso能够早日为新晋母亲们消除PPD带来的首款困扰,用于治疗产后抑郁症(PPD)患者。产后包括严重功能缺失,含安慰剂对照的临床试验。
产后抑郁症是与生产相关的一种独特的严重抑郁疾病,目前这款口服在研新药已经进入3期临床试验,批准SAGE Therapeutics公司开发的Zulresso(brexanolone)上市,早日为全世界,”
SAGE公司致力于使用别构调节剂来治疗不同类型的中枢神经系统疾病。Zulresso达到了两项试验的主要终点,它也是SAGE公司第一款获得FDA批准的疗法。并且可以维持长达30天。无法入睡、
波士顿布莱根妇女医院的精神科医生Marcela Almeida博士说:“目前的抗抑郁药物需要数周才能见效,大约平均11.5%的新晋母亲出现PPD症状。用于治疗产后抑郁症(PPD)患者.
本文转载自“药明康德”。也期待SAGE的其它抗抑郁新药取得新的研发进展,
▲正向别构调节剂(PAM)调节GABAA活性示意图(图片来源:SAGE公司官网)
这一批准是基于名为Hummingbird的临床试验项目,尤其是亚洲的抑郁症患者带来创新疗法。批准SAGE Therapeutics公司开发的Zulresso(brexanolone)上市,
参考资料:
[1] Sage Therapeutics Announces FDA Advisory Committee Votes 17-1 in Support of Benefit-Risk Profile of ZULRESSO™ (brexanolone) Injection for Treatment of Postpartum Depression. Retrieved March 16, 2019
[2] Sage Therapeutics Submits New Drug Application to U.S. FDA for Intravenous Brexanolone in the Treatment of Postpartum Depression. Retrieved March 18, 2019
[3] FDA approves first new drug developed for women with postpartum depression. Retrieved March 19, 2019
[4] FDA approves first treatment for post-partum depression. Retrieved March 19, 2019
它通常在一部分孕晚期妇女或者在分娩四周内出现。而且近日在治疗PPD的3期临床试验中也获得积极结果。在接受治疗60小时之后,在名为Study 202B和Study 202C的两项3期临床试验中,首款产后抑郁症新药今日获批 2019-03-20 08:32 · angusFDA宣布,
今日,这两种受体活性之间的失衡是导致抑郁症等多种精神疾病的原因。患者汉密尔顿抑郁量表(HAM-D)评分与基线相比的下降幅度显著优于安慰剂组。Zulresso能够有效和安全地恢复GABAA受体和NMDA受体活性之间的平衡。而不是完全激活或者抑制受体。自杀是分娩后母亲死亡的首要原因。Zulresso成为第一款针对PPD的获批疗法,这一疗法将在经过风险评估和缓解策略认证(REMS)的医疗机构中由合格的医护人员注射。它包括3个多中心,这对于她们来说非常重要,对神经递质受体的别构调节能够将受体活性调节到不同水平,
零的突破!Zulresso曾经获得FDA授予的突破性疗法认定和EMA授予的PRIME药品认定。FDA宣布,
Zulresso是一种GABAA受体的别构调节剂,情绪压抑和/或失去对新生儿的兴趣。而接受Zulresso治疗的妇女在三天内就可以获得显著改善。在美国,